新合新集團始終把質(zhì)量視為企業(yè)的生命線(xiàn)，不斷追求卓越。我們遵循國際CGMP的標準，以ICHQ7指導原則為基礎，建立起覆蓋各工廠(chǎng)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、倉儲物流等各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理體系。并按照法規要求制定了從供應商、生產(chǎn)線(xiàn)到倉儲物流的各類(lèi)標準質(zhì)量管理文件指導作業(yè)，同時(shí)持續有計劃地開(kāi)展各類(lèi)培訓，夯實(shí)質(zhì)量管理基礎，打造出一支強有力的質(zhì)量管理團隊。
質(zhì)量管理體系分為質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部二大部門(mén)，目前編制91人，其中大專(zhuān)及以上學(xué)歷76人，占部門(mén)總人數83%以上。

質(zhì)量保證

通過(guò)頻繁的客戶(hù)/官方審計，積累了豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗。隨時(shí)關(guān)注國家藥品法律法規的變化，并修訂相關(guān)程序，對相關(guān)人員培訓，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)檢測等活動(dòng)持續符合法規要求。
其中，北京科益豐在2015年1月和11月兩次通過(guò)國內GMP認證，取得原料藥（米非司酮、炔雌醇、左炔諾孕酮、雌二醇）GMP證書(shū)，并在2016年5月通過(guò)FDA認證檢查，2017年8月通過(guò)FDA飛行檢查。